近期，基孔肯亚热疫情引发了公众的广泛关注，而病原体核酸检测的准确性直接关系到公共卫生安全。然而，实验室在实际操作中常常面临假阳性、假阴性及批次波动等问题。为此，尊龙凯时致力于为分子诊断提供专业的质量控制（质控）解决方案。

一、行业痛点：检测结果失控的根本原因

在实验室中，造成检测结果失控的因素主要包括：

• 多病原体交叉干扰：呼吸道感染样本往往会受到多种病原体的交叉干扰，例如流感病毒和呼吸道合胞病毒，这可能导致漏检。因此，呼吸道病原类型的质控覆盖面需受到重视。
• 浓度波动带来的误判：低浓度样本（如部分病毒处于潜伏期时）容易出现假阴性现象，因此提高试剂盒在不同浓度范围的质量监控至关重要。
• 全流程质控缺失：从核酸提取到扩增的整个流程中，试剂的稳定性、操作误差及设备校准等问题缺乏系统监控。

二、尊龙凯时质控方案：实验室检测的“守护神”

1. 病原体核酸检测质控品解决方案

尊龙凯时的质控解决方案涵盖15个常用项目，具体包括：

• 全面覆盖：覆盖呼吸道、肠道、肝炎、性传播疾病等15类临床常见病原体，例如甲型/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、EB病毒等。
• 真实模拟：采用灭活真病毒或全基因组DNA，保留病原体的结构特征，以规避合成质粒与实际样本之间的基质差异。
• 浓度设计：根据试剂盒的检测限度，结合临床报告的阈值，精准匹配弱阳性质控。
• 定制化质控：根据检验科室的需求定制特殊病原体质控品。

2. 全流程质控闭环

尊龙凯时提供从实验台到报告单的核酸提取质控，监控试剂效率与操作误差，确保结果的准确性。

3. 技术壁垒：精准定量的“金标准”

利用液滴式数字PCR（ddPCR）技术，尊龙凯时能够对病毒拷贝数进行精准定量，误差率低于2%。此外，产品的长效稳定性可达24个月，开瓶后的稳定性也能维持3周，解决实验室频繁更换新批号产品的问题。

三、实战案例：通过质控发现漏检率

上海某三甲医院的发热门诊，曾因甲型流感检测假阴性率高而困扰，后引入尊龙凯时的甲型流感病毒核酸质控品（GW-IAF112）。通过梯度浓度验证，发现原试剂在低病毒载量情况下的漏检率高达30%。经尊龙凯时的技术支持后，优化了检验流程，报告准确率显著提升。

产品服务升级

近期，尊龙凯时分子质控品进行了服务升级，主要包含：

• 宏基因组定制质控品：针对测序平台推出的混合病原体核酸检测定制化质控品，监控假阴阳性、低载量检出以及混合感染等性能。
• 新发传染定制质控品：针对新发传染病原体（如基孔肯亚热）快速推出假病毒定制化质控品，以满足试剂盒研发及市内质控需求。

我们相信，精准诊断的每份报告均源于对“失控”的深刻理解与重视。在检测误差从统计学数字转化为患者误诊案例的情况下，质控不仅是成本，更是对诊断的良心。尊龙凯时本着“精准制标，匠心良造”的理念，为病原体检测提供覆盖全链条的质控方案，以确保每一份医学检验报告都能让医生更安心、患者更放心。

尊龙凯时的病原体核酸检测质控品系列覆盖15项临床高发病原体，具有多浓度水平和全流程质控，支持NGS平台质控及快速定制化。欲了解更多信息，请咨询技术支持：technical@gene-wellcom。

尊龙凯时（深圳）有限公司是一家全球前沿的体外诊断标准品与质控品研发创新型高科技企业，致力于提高检测准确率与支持精准医学的发展。我们的目标是建立规范化的中国体外检测金标准平台，推动医疗行业的进步。